Les responsables allemands disent que le vaccin AstraZeneca ne devrait pas être administré aux plus de 65 ans, invoquant le manque de données

La commission allemande des vaccins de Berlin (CNN) a déclaré que le vaccin cotre le coronavirus AstraZeneca ne devrait pas être administré aux personnes âgées de plus de 65 ans, au milieu d’un conflit acharné entre l’Union européenne et le fabricant de médicaments sur des approvisionnements retardés.

Le Comité permanent de la vaccination (STIKO) de l’Institut allemand Robert Koch (RKI), la principale autorité de santé publique du pays, a constaté que les données sur l’efficacité du vaccin mis au point par AstraZeneca et l’Université d’Oxford pour ce groupe d’âge étaient insuffisantes, selon un communiqué du ministère de l’Intérieur jeudi.

« En raison du petit nombre de participants à l’étude dans la tranche d’âge ≥ 65 ans, aucune conclusion ne peut être tirée concernant l’efficacité et la sécurité chez les personnes âgées. Ce vaccin est donc actuellement recommandé par STIKO uniquement pour les personnes âgées de 18 à 64 ans », le panel dit dans sa recommandation.

En réponse à l’annonce, un porte-parole d’AstraZeneca a déclaré que « les dernières analyses des données d’essais cliniques pour le vaccin AstraZeneca / Oxford Covid-19 soutiennent l’efficacité dans le groupe des plus de 65 ans. » Le fabricant de médicaments attend une décision réglementaire du régulateur des médicaments de l’Union européenne, a ajouté le porte-parole.

L’annonce de jeudi par le ministère allemand de l’Intérieur intervient au milieu d’un différend en cours entre l’Union européenne et AstraZeneca sur les retards dans la livraison de son vaccin contre le coronavirus au bloc.

AstraZeneca a déclaré qu’il ne pouvait pas fournir autant de doses que l’UE le prévoyait, invoquant des défis de production. Mais la Commission européenne, qui a commandé le vaccin au nom des États membres de l’UE, dit que c’est inacceptable et que le fabricant de médicaments doit trouver un moyen d’augmenter l’offre. Le différend survient alors que les pays de l’UE, y compris l’Allemagne, manquent de vaccins.

En Espagne, le gouvernement régional de Madrid a suspendu l’administration des premières doses du vaccin, pour s’assurer qu’il y en a suffisamment pour fournir des secondes doses à ceux qui ont déjà reçu leurs premiers vaccins.

Les inquiétudes concernant les pénuries attendues de vaccins Moderna et Pfizer / BioNTech signifient que certaines régions françaises, dont Paris, vont repousser ou annuler les rendez-vous pour les premières injections, a déclaré jeudi le ministère français de la Santé dans un communiqué de presse.

Efficacité

Le Royaume-Uni, dont le régulateur a approuvé le vaccin Oxford / AstraZeneca il y a près d’un mois, a administré des doses à des personnes âgées de plus de 65 ans.

Dans son rapport , le régulateur britannique MHRA, a déclaré qu’il y avait « peu d’informations disponibles sur l’efficacité chez les participants âgés de 65 ans ou plus, bien que rien n’indique un manque de protection ».

Répondant à l’annonce allemande, le directeur général de la MHRA, le Dr June Raine, a déclaré que « les preuves actuelles ne suggèrent aucun manque de protection contre Covid-19 chez les personnes âgées de 65 ans ou plus ».

«Les données dont nous disposons montrent que le vaccin produit une forte réponse immunitaire chez les plus de 65 ans. De plus en plus de données sont continuellement disponibles pour ce groupe d’âge et notre rapport public d’évaluation, disponible sur notre site Web, sera mis à jour pour refléter cela», dit-elle. déclaration ajoutée.

L’UE a commandé 300 millions de doses du vaccin AstraZeneca – dont l’utilisation pourrait être approuvée par l’Agence européenne des médicaments (EMA) dès vendredi – avec une option d’achat de 100 millions de doses supplémentaires.

Le directeur général d’AstraZeneca, Pascal Soriot, a déclaré mardi dans une interview accordée au journal italien la Repubblica que « le problème avec les données sur les personnes âgées n’est pas tant de savoir si cela fonctionne ou non. C’est que nous avons aujourd’hui une quantité limitée de données sur la population âgée. « Soriot a déclaré que cela était dû au fait que les scientifiques d’Oxford menant les essais de vaccins ne voulaient pas recruter de personnes âgées avant d’avoir « accumulé beaucoup de données de sécurité » pour les personnes âgées de 18 à 55 ans.

« Essentiellement, parce qu’Oxford a commencé à vacciner les personnes âgées plus tard, nous n’avons pas un grand nombre de personnes âgées qui ont été vaccinées. C’est donc ce qu’est le débat », a-t-il déclaré. « Mais nous avons des données solides montrant une très forte production d’anticorps contre le virus chez les personnes âgées, similaire à ce que nous voyons chez les jeunes. Il est possible que certains pays, par prudence, utilisent notre vaccin pour le groupe plus jeune. »

Stephen Evans, professeur de pharmaco épidémiologie à la London School of Hygiene and Tropical Medicine, a souligné que la décision allemande n’était « pas une décision réglementaire, mais un projet d’avis d’utilisation » dans des commentaires au Science Media Center du Royaume-Uni.

Un membre du personnel médical élabore le vaccin Covid-19 AstraZeneca / Université d’Oxford à l’hôpital NHS Nightingale North East le 26 janvier 2021 à Sunderland, en Angleterre.

Il était « bien connu que les données cliniques pour ce vaccin étaient limitées pour les personnes âgées de 70 ans et plus », a-t-il dit, car AstraZeneca a recruté des groupes plus âgés plus tard que des groupes d’âge plus jeunes, ce qui laisse moins de temps aux cas.

« Il n’y a aucune raison pour quiconque au Royaume-Uni ou ailleurs de penser que ce vaccin Oxford / AstraZeneca est inefficace à tout âge », a déclaré Evans. «Sa capacité à être livrée aux personnes dans les cabinets de médecins généralistes et les maisons de soins en fait un élément essentiel dans les tentatives de réduction des hospitalisations et des décès, en particulier chez les personnes âgées.

Jim Naismith, directeur du Rosalind Franklin Institute et professeur de biologie structurale à l’Université d’Oxford, a également cherché à apaiser les inquiétudes, notant que des scientifiques allemands avaient conclu que le vaccin était sûr et efficace pour les moins de 65 ans.

« Leur évaluation est que l’efficacité n’est pas encore démontrée pour les plus de 65 ans. Ils n’ont pas dit que le vaccin était inefficace pour les plus de 65 ans », a-t-il déclaré au Science Media Center.

«Des discussions de bonne foi sur les preuves nécessaires pour l’efficacité des vaccins sont vraiment importantes. Des preuves expérimentales et un débat raisonné, et non une rhétorique enflammée, résoudront ce problème.

Différend UE-AstraZeneca

Pascal Soriot

Alors que le différend entre l’UE et AstraZeneca sur les retards des vaccins a éclaté, les autorités sanitaires belges – à la demande de la Commission européenne – ont procédé mercredi « à une inspection » de l’usine de production belge du fabricant de médicaments anglo-suédois. Le but était « de faire en sorte que le retard dans la livraison des vaccins soit bien dû à un problème de production sur le site belge », a déclaré France Dammel, porte-parole du ministre belge de la Santé Frank Vandenbroucke, dans un communiqué.

« Des experts belges examinent les éléments obtenus lors de cette visite d’inspection, en collaboration avec des experts néerlandais, italiens et espagnols », a déclaré Dammel, ajoutant que le rapport est attendu dans quelques jours.

Le gouvernement allemand s’attend à ce que le pays fasse face à des pénuries de vaccins contre le coronavirus pendant au moins 10 semaines supplémentaires, a déclaré jeudi le ministre de la Santé Jens Spahn au milieu d’une réaction brutale face au rythme du programme de déploiement du vaccin du gouvernement.

Pendant ce temps, le nombre d’infections à coronavirus pour 100000 habitants sur sept jours en Allemagne est tombé en dessous du seuil critique de 100 pour la première fois en trois mois, à 98, a déclaré jeudi le RKI.

La chancelière allemande Angela Merkel a présenté le plan du gouvernement visant à réduire le taux d’incidence à moins de 50 nouvelles infections pour 100 000 habitants dans un délai de sept jours afin de pouvoir suivre et retracer les infections.

Nadine Schmidt et Claudia Otto de CNN ont rapporté de Berlin et Laura Smith-Spark a écrit de Londres.

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